top of page

Gyógyszeripar

Irodánk teljes körű jogi támogatást nyújt a szigorúan szabályozott gyógyszeripari, egészségügyi és orvostechnikai piaci szereplők részére. A napi operatív kérdésektől a hatósági eljárásokon és compliance feladatokon át a nemzetközi szerződéses struktúrákig olyan megoldásokat alakítunk ki, amelyek üzletileg működőképesek és hatóságilag védhetők.

Ennek körében különösen az alábbi területeken nyújtunk támogatást:

- engedélyezés, megfelelés és hatósági eljárások támogatása
- egészségügyi szakemberekkel folytatott kommunikáció és fogyasztói reklámok jogi kontrollja
- szakmai promóciós anyagok, marketingkommunikáció és SmPC-megfelelés felülvizsgálata
- nemzetközi gyártási, forgalmazási, licenc- és disztribúciós szerződések
- engedélyezési eljárások és licencstruktúrák kialakítása
- termékfejlesztés, bérgyártás és kapcsolódó szerződéses modellek
- társadalombiztosítási támogatási rendszerek, NEAK-eljárások és támogatásvolumen-szerződések
- kutatás-fejlesztési projektek és klinikai vizsgálatok jogi menedzsmentje
- nagykereskedelmi engedélyezési eljárások támogatása
- logisztikai szerződések, szerializáció és farmakovigilancia specialitások
- GMP- és GDP-gyakorlat, belső szabályzatok és auditálható működési folyamatok
- NNGYK, GVH és egyéb hatósági eljárásokban, valamint bírósági jogvitákban történő képviselet
- gyógyászati segédeszközök és orvostechnikai eszközök szabályozási támogatása

Hol

1122 Budapest, Bíró u. 7.

Mikor

hétfő - péntek

08:00 - 18:00

Hogyan

iroda: +3617821651

e-mail: info@drballa.com

bottom of page